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          研發技術

          研發/生產

          Science

          潤方生物匯聚全球研發資源,以前瞻視野把握前沿研發趨勢,打造國際領先的生物制藥研發平臺。

          技術平臺

          獨創的ALTAPURE?技術平臺實現生物物質高效精準分離

          ALTAPURE?技術平臺是利用高效液相色譜柱進行蛋白質規?;奶峒兎蛛x。該平臺解決了生物制品領域多年來一個瓶頸,即蛋白質提純制備工藝的通用性。通過這個技術平臺,可以靈活進行不同蛋白質產品的高收率純化,并保證以優越的工藝可重復性產出精準合適的折疊蛋白質。這項創新的平臺技術已申請國際專利并將擴展應用在多肽、抗體等生物制品中。

          涉及領域

          潤方生物優先發展攜氧血紅蛋白類生物制品以及采用微流控生物芯片的Point-of-Care便攜式即時診斷設備;并將利用平臺技術在醫療、健康、疾控、疫控等領域進行拓展應用;同時為醫藥研發和生物科技相關的學術研究項目提供實際可行的方案設計和定制化服務。

          研發成果

          潤方自成立以來,依托專業的技術團隊不斷進行技術攻堅,實現產品制備工藝、產品質量指標以及產品制備規模等方面的突破。

          為更好地全方位地保護核心研發成果,潤方搭建了一套完整的自主知識產權體系,已申請專利20余項,其中已授權發明專利8項,實用新型專利9項,外觀專利3項。此外,潤方還擁有15項軟件著作權,榮獲“國家高新技術企業”和“中關村高新技術企業”稱號。

          生產

          2017-2018年

          2017年啟用的潤方(北京)生物醫藥研究院集研發、檢測、生物制品小規模制備、培訓于一體。 該研究院擁有國際頂級的生物制品研發所需的儀器設備,通過ISO質量體系認證,專注從事大分子蛋白質產品的研發生產。

          同年,潤方在青島成立動物源性生物原料藥基地,并藉此擁有全程可追溯的黃牛飼養繁育基地,以確保起始生物材料來源確證。血液采集全過程均符合美國FDA的設施要求。2018年5月,該基地獲得了歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的歐洲藥典適用性證書。

          2019年

          北京亦莊總部大樓投入使用。該大樓擁有具備全工藝流程一次性生產系統(Single-Use-System)的cGMP車間、倉庫、研發與檢測平臺以及多功能辦公區。潤方充分參考其在美國賓州馬爾文市建設的生物制品生產設施,力爭零缺陷通過中國和美國FDA現場核查。

          2020年-2025年

          建設占地一百畝,以多個創新型“樂高式”模塊化生物制藥車間為核心的國際一流醫藥、診斷與健康產業特色綜合科技園區。

          更多信息

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